Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektale neoplasmen - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga ist angezeigt als monotherapie zur behandlung von erwachsenen patienten mit metastasiertem kolorektalkarzinom (crc), die zuvor behandelt wurden, oder sind nicht als kandidaten für, verfügbaren therapien - dazu gehören fluoropyrimidine-basierten chemotherapie, einer anti-vegf-therapie und eine anti-egfr-therapie an, inoperablen oder metastasierten gastrointestinalen stromatumoren (gist), die fortgeschritten oder intolerant sind nach vorheriger behandlung mit imatinib und sunitinib;hepatozelluläres karzinom (hcc), die bereits zuvor behandelt mit sorafenib.

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novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipin - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - rasilamlo ist indiziert zur behandlung der essenziellen hypertonie bei erwachsenen patienten, deren blutdruck mit aliskiren oder amlodipin allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

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pharmathen s.a. - enoxaparin-natrium - venöse thromboembolie - antithrombotische mittel - thorinane ist indiziert bei erwachsenen zur: - prophylaxe von venösen thromboembolien, besonders bei patienten, die sich orthopädischen, allgemeine oder onkologische chirurgie. - prophylaxe von venösen thromboembolien bei patienten, die bettlägerig aufgrund akuten erkrankungen z.b. akute herzinsuffizienz, akute respiratorische insuffizienz, schwere infektionen, sowie verschlimmerung von rheumatischen erkrankungen verursacht immobilisierung des patienten (gilt für stärken von 40 mg/0. 4 ml). - behandlung von tiefen venenthrombosen (dvt), kompliziert oder unkompliziert durch lungenembolie. - behandlung von instabiler angina pectoris und non-q-wave-myokardinfarkt, in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). - behandlung des akuten st-segment elevation myocardial infarction (stemi), einschließlich patienten, die konservativ behandelt werden oder die später unterziehen perkutane koronare angioplastie (gilt für stärken von 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml und 100 mg/1 ml). - blutgerinnsel prävention in den extrakorporalen kreislauf während der hämodialyse. prävention und behandlung von verschiedenen erkrankungen im zusammenhang mit blutgerinnseln bei erwachsenen.

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novartis europharm limited - lapatinib - brustgeschwulste - protein-kinase-inhibitoren - tyverb ist angezeigt für die behandlung von patienten mit brustkrebs, deren tumore zeigen eine überexpression von her2 (erbb2):in kombination mit capecitabin bei patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten erkrankung mit progression nach vorheriger therapie, die muss enthalten anthrazyklinen und taxane und therapie mit trastuzumab in der metastasierten setting;in kombination mit trastuzumab für patientinnen mit hormon-rezeptor-negativem metastasierendem krankheit fortgeschritten ist nach vorheriger trastuzumab-therapie oder therapien, die in kombination mit einer chemotherapie;in kombination mit einem aromatase-inhibitor bei postmenopausalen frauen mit hormon-rezeptor-positiven metastasierten erkrankung, die derzeit nicht vorgesehen, für die chemotherapie. die patienten in der zulassungsstudie hatte zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab oder einem aromatase-inhibitor. keine daten sind verfügbar über die wirksamkeit dieser kombination relativ zu trastuzumab in kombination mit einem aromatase-inhibitor in dieser patientenpopulation.

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronische lymphatische leukämie (cll)rixathon in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer chronischer lymphatischer leukämie. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoide arthritisrixathon in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit der anderen krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. siehe abschnitt 5. 1 für weitere informationen. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

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astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - qtrilmet ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin mit oder ohne sulphonylurea (su) und entweder saxagliptin oder dapagliflozin nicht ausreichender glykämischer kontrolle. wenn schon, behandelt mit metformin und saxagliptin und dapagliflozin.

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pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastische mittel - ruxience ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non‑hodgkin-lymphom (nhl)ruxience ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii‑iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. ruxience erhaltungstherapie ist indiziert für die behandlung von follikulärem lymphom, die auf eine induktionstherapie. ruxience monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stadium iii‑iv follikulärem lymphom, die chemotherapieresistent oder in ihrem zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. ruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non‑hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)ruxience in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituximab oder patienten, die refraktär auf vorherige rituximab plus chemotherapie. rheumatoide arthritisruxience in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer aktiver rheumatoider arthritis, die hatten eine unzureichende reaktion oder unverträglichkeit zu anderen disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) einschliesslich einer oder mehrerer therapien mit tumornekrosefaktor (tnf) - hemmern. ruxience hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisruxience, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa). pemphigus vulgarisruxience ist indiziert für die behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer pemphigus vulgaris (pv).

Deutschland - Deutsch - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 0,85 g/l iodosulfuron (1 g/l methylester-na); 30 g/l foramsulfuron (31,5 g/l natrium-salz); 9,77 g/l thiencarbazone (10 g/l methylester) - Ölige dispersion - 30,0 g/l foramsulfuron ((als natrium-salz 31,5 g/l)); 9,77 g/l thiencarbazone ((als methylester 10 g/l)); 0,85 g/l iodosulfuron ((als methylester-na 1 g/l)); 15 g/l cyprosulfamide (safener); 333 g/l terbuthylazin; 200 g/l flufenacet - top

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5-mg / 0. 3 ml und 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prävention von vte bei erwachsenen undergoing abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-chirurgie. prävention von vte bei erwachsenen patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und / oder akuter erkrankungen der atemwege und / oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. behandlung von erwachsenen mit einer akuten symptomatischen spontane oberflächliche-venenthrombosen der unteren extremitäten ohne begleitende tiefe venenthrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) bei erwachsenen patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml-und 10-mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.